L'AEMPS identifica un nuovo effetto collaterale dell'omeprazolo

Il rapporto AEMPS di dicembre ha aggiornato l'elenco delle reazioni indesiderate per l'omeprazolo. Quali pazienti dovranno prestare maggiore attenzione?

Scritto e verificato il dottore Leonardo Biolatto.

Ultimo aggiornamento: 10 aprile, 2023

L’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) ha annunciato un nuovo effetto collaterale dell’omeprazolo, uno dei farmaci più consumati al mondo. Va notato che, al di là del consumo di massa, in genere si tende ad assumerlo per molti mesi. Secondo alcune indagini, il tempo medio di consumo tra i pazienti è di 2 anni, al ritmo di 20 mg al giorno.

Come ogni farmaco, l’omeprazolo non è esente da effetti collaterali. Alcuni sono più noti e attesi di altri, ma nel corso degli anni e con la sua presenza in farmacia, possono essere scoperti nuovi effetti indesiderati.

Nel suo Bollettino mensile sulla sicurezza del dicembre 2022, l’AEMPS ha riferito che la nefrite tubulointerstiziale è un nuovo effetto collaterale riconosciuto dell’omeprazolo. Il problema è che questa condizione può progredire fino all’insufficienza renale.

A cosa serve l’omeprazolo?

L’omeprazolo è un inibitore della pompa protonica nello stomaco. Agisce riducendo la produzione di acido cloridrico nell’apparato digerente.

Inibendo la pompa protonica, il pH aumenta e l’ambiente diventa meno acido. Non è la stessa cosa di altri farmaci considerati antiacidi, che bloccano l’acidità già prodotta. In questo caso, il principio attivo riduce la produzione fin dall’inizio.

Per questo motivo l’omeprazolo è considerato molto efficace nel trattamento della gastrite, dell’ulcera peptica, di alcune forme di dispepsia funzionale e persino dell’infezione da Helicobacter pylori. È di per sé molto sicuro, ma la prescrizione non dovrebbe superare le 8 settimane. Per due mesi è possibile garantire una certa sicurezza; poi, ci sono alcune conseguenze associate all’uso continuato e non controllato.

Come già detto, la tendenza della popolazione è verso un consumo eccessivo, che arriva fino a 2 anni di assunzione giornaliera. Pertanto, molte delle reazioni indesiderate possono essere dovute all’abuso piuttosto che all’uso approvato, come sostenuto dalle linee guida scientifiche.

Effetti avversi comuni dell’omeprazolo

I foglietti illustrativi legali dei marchi che producono omeprazolo elencano le seguenti reazioni indesiderate comuni:

• Mal di testa o cefalea.
• Diarrea o costipazione.
• Nausea e vomito.
• Flatulenza.

Tutti questi sintomi sono prevedibili e, sebbene non si verifichino sempre, la loro presenza è riconosciuta dalla ricerca sull’omeprazolo. È meglio consultare il medico che ha prescritto il principio attivo per discutere le alternative.

Effetti collaterali dell’uso cronico del farmaco

Sono state condotte ricerche anche sugli effetti avversi che possono derivare dall’abuso di omeprazolo. Questo include l’uso eccessivo che gran parte della popolazione fa, attraverso l’automedicazione.

Un rapporto del 2016 ha citato le seguenti reazioni attribuibili all’uso cronico:

• Riduzione dell’efficacia dei farmaci anticoagulanti e antiaggreganti. Aumento del rischio cardiovascolare.
• Aumento del rischio di polmonite. Con una minore acidità gastrica, i batteri si trovano di fronte a una barriera indebolita che permette loro di riprodursi facilmente.
• Ipovitaminosi. La carenza di vitamina B12 si riscontra soprattutto nei consumatori cronici anziani o con diabete mellito concomitante.
• Ipomagnesiemia. La concentrazione di magnesio circolante è ridotta nei pazienti che assumono il farmaco per più di 1 anno.

Effetti avversi non elencati nei foglietti illustrativi

Infine, una revisione del 2018 ha rilevato alcuni effetti avversi del farmaco non elencati nella maggior parte dei foglietti illustrativi, ma che i ricercatori hanno attribuito al principio attivo:

• Insufficienza cardiaca.
• Infarto miocardico.
• Brividi.
• Demenza.

Qual è il nuovo effetto collaterale dell’omeprazolo riconosciuto dall’AEMPS?

L’AEMPS ha segnalato che la nefrite tubulointerstiziale è un effetto collaterale dell’omeprazolo da tenere in considerazione. Pertanto, le precauzioni sono maggiori quando si prescrive questo farmaco a pazienti che hanno già una storia di malattia renale.

La nefrite tubulointerstiziale è un’infiammazione che si verifica nella parte del tessuto renale compresa tra i tubuli, cioè tra le unità responsabili della formazione dell’urina. Chi ne soffre può accusare un aumento della minzione, minzione notturna, dolore lombare e perdita di sangue nelle urine.

Sebbene esistano altre cause di nefrite, è stato recentemente scoperto che il 70% dei casi è secondario ai farmaci. I farmaci antinfiammatori non steroidei sono i principali responsabili, così come alcuni antibiotici (beta-lattamici e ciprofloxacina).

Per quanto riguarda l’omeprazolo e il suo potenziale di causare la nefrite tubulointerstiziale, si prevede che circa 20 consumatori del farmaco ogni 100.000 persone soffrano di nefrite tubulointerstiziale. Alcuni presentano la lesione entro 15 giorni dall’assunzione, mentre altri possono impiegare 18 mesi per svilupparla.

Come si deve assumere il farmaco per evitare questo effetto?

Ciò che deve essere sempre chiaro è che non bisogna automedicarsi. L’uso senza controllo medico aggrava le possibilità di avere effetti avversi.

Pertanto, anche se sono disponibili farmaci da banco, è preferibile avere una prescrizione medica. Inoltre, il piano di trattamento dovrebbe essere limitato a quanto raccomandato dalle linee guida scientifiche. E questo, nella maggior parte dei casi, è limitato a non più di 8 settimane.

Alcuni effetti avversi sono inevitabili. Tuttavia, adottando le precauzioni d’uso scientificamente provate, il rischio si riduce.